全讯600cc大白菜制药子公司成为省内首批通过美国FDA认证的质料药企业
5月14日-18日,,,,,,全讯600cc大白菜制药全资子公司湖南湘易康制药有限公司(以下简称“湘易康”)接受了FDA(美国食物药品监视管理局)首次 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。。。克日,,,,,,湘易康收到了 FDA现场核查书面报告,,,,,,FEI(工厂注册号)为 3013723309。。。。凭证该核查报告,,,,,,湘易康的生产质量管理切合美国FDA 关于质料药生产的 cGMP质量系统要求,,,,,,通过了 FDA 现场检查,,,,,,成为湖南省内首批通过美国FDA认证的质料药生产企业。。。。
资料显示,,,,,,FDA由美国国会授权,,,,,,是国际医疗审核权威机构以及专门从事食物与药品管理的执法机关。。。。现在,,,,,,通过FDA认证的产品,,,,,,被全球公以为是对人体有用且能够确保清静的产品,,,,,,是产品品质与效果的全球较高标准证实。。。。
湘易康建设于2009年,,,,,,拥有高标准专业的原辅料药生产车间、品质磨练中心、仓储物流等配套设施,,,,,,均抵达行业先进水平,,,,,,现有13个质料药品种和3个药用辅料品种。。。。此次通过 FDA 认证,,,,,,为湘易康拓展国际质料药市场、扩大营业规模涤讪了基础,,,,,,将对湘易康产品在国际市场的销售起到推行动用,,,,,,有利于进一步提升湘易康综合竞争力。。。。
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